Actualités
Retrouvez dans cette rubrique les événements qui font l'actualité de l'ARSla de même que les nouvelles scientifiques : annonces et retour sur les manifestations organisés au profit de l'ARSla en soutien aux personnes touchées par la SLA, vie de l'Association (réunions d'adhérents, assemblées générales …), congrès et symposium scientifiques, Journées Nationales de coordination des Centres SLA...
{ Recherche
mai 2009
Nouvel essai thérapeutique : essai Trophos
par le Pr Vincent Meininger
Un nouvel essai thérapeutique va bientôt débuter en France (Avril) et en Europe (Mai). Cet essai vise à étudier l’effet thérapeutique potentiel d’une nouvelle molécule, le TRO 19622 (olesoxime). D’une durée de 18 mois, il inclura 470 patients (dont une centaine en France).
Il s’agit d’un essai en double aveugle, avec 235 patients dans le groupe traité par la molécule active, et 235 patients dans le groupe placebo.
En France, 6 centres participent à cette étude : Lille, Limoges, Marseille, Montpellier, Paris et Nice.
Seuls des patients cotisants à la Sécurité Sociale sont habilités à participer à cette étude. Les critères essentiels pour participer sont :
Un nouvel essai thérapeutique va bientôt débuter en France (Avril) et en Europe (Mai). Cet essai vise à étudier l’effet thérapeutique potentiel d’une nouvelle molécule, le TRO 19622 (olesoxime). D’une durée de 18 mois, il inclura 470 patients (dont une centaine en France).
Il s’agit d’un essai en double aveugle, avec 235 patients dans le groupe traité par la molécule active, et 235 patients dans le groupe placebo.
En France, 6 centres participent à cette étude : Lille, Limoges, Marseille, Montpellier, Paris et Nice.
être âgé de 18 à 80 ans
avoir une SLA définie ou probable
avoir une SLA datant de plus de 6 mois et moins de 36 mois
avoir une capacité vitale lente de plus de 70%
être sous rilutek depuis plus de 30 jours à la dose de 50 mgx2/24h
Ne pas avoir de gastrostomie ou de trachéotomie
Ne pas prendre certains traitements qui seront précisés par l’investigateur
Ne pas avoir d’anomalies cardiaques et electrocardiographiques (QTc allongé en particulier).
Le critère principal d’efficacité est la survie à 18 mois. Le principal critère secondaire est l’échelle fonctionnelle dite ALSFRS-R à 9 mois. Cette échelle est évaluée à chaque visite dans le centre.
La durée totale du traitement en double aveugle est de 18 mois par patient. L’inclusion dans Une étude ouverte de tolérance du TRO19622 sera possible à l’issue de ces 18 mois et ce jusqu’à obtention des résultats de l’essai. Le rythme des visites est relativement léger : après une visite dite de screening, il y a une visite d’inclusion, puis une visite aux mois 1, 3 et, ensuite, tous les trois mois.
L’essai est suivi par deux comités : l’un dit directeur et l’autre, indépendant, de surveillance de la sécurité des patients dans l’essai.
Si vous êtes intéressé par cet essai, vous devez prendre contact avec le centre SLA qui participe à l’étude le plus proche de votre domicile.
